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        廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司     

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        • 產(chǎn)品信息

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        醫療器械無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間的裝修要點(diǎn):
        一、醫療器械無(wú)塵車(chē)間設計
        醫療器械公司環(huán)境,分為車(chē)間的潔凈環(huán)境(特殊要求的環(huán)境)和非車(chē)間的干凈環(huán)境(日常環(huán)境)。車(chē)間一般分為:實(shí)驗室、倉庫、功能間、生產(chǎn)線(xiàn)、檢驗間、包裝間等布局。而潔凈環(huán)境,往往會(huì )涉及到:空氣系統、制水系統、滅菌系統等等。所以建議,企業(yè)設計潔凈環(huán)境車(chē)間,最好是選擇有無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品、IVD產(chǎn)品、藥品等產(chǎn)品潔凈環(huán)境車(chē)間設計經(jīng)驗的個(gè)人或公司來(lái)執行設計工作。
         
        二、醫療器械無(wú)塵車(chē)間設計確認和備案
        往往設計者或公司是根據以往經(jīng)驗和個(gè)人習慣進(jìn)行設計規劃的,但作為企業(yè)方,要充分考慮日后適宜性和使用便捷性,所以企業(yè)要結合自我的實(shí)際情況和需求進(jìn)行多次確認。確認合理之后,進(jìn)行當地藥監監管部門(mén)的設計核查及備案。
         
         三、醫療器械無(wú)塵車(chē)間裝修施工
        車(chē)間的裝修施工,一般分為全包式或半包式,全包則是施工和材料及潔凈車(chē)間設備設施全部委托。半包則是施工委托,設備、設施、材料自我選購。如選擇全包式,建議企業(yè)可再找尋一家從設計、裝修、辦證一條龍服務(wù)的公司,例如廣州沃霖。
         
        四、生產(chǎn)、檢驗設備的采購及安裝
        根據企業(yè)選配的生產(chǎn)設備、檢驗設備,在車(chē)間裝修封閉之前進(jìn)場(chǎng)(但先不安裝)。因為有些設備尺寸規格大,如車(chē)間裝修封閉了,則可能無(wú)法進(jìn)場(chǎng),導致問(wèn)題。而設備最終的安裝調試,則要在車(chē)間完全裝修后開(kāi)始,避免由于裝修過(guò)程導致的損壞、臟污等問(wèn)題。設備公司安裝調試過(guò)程,建議企業(yè)自身相關(guān)部門(mén)負責人參與學(xué)習,最好再將此形成培訓記錄,留于人員設備操作上崗培訓記錄。







              廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司成立于2013年,作為廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位,公司堅持以真誠、專(zhuān)業(yè)、負責的工作態(tài)度,用心努力在實(shí)驗室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習前進(jìn),嚴格把控質(zhì)量控制體系,為客戶(hù)提供更加專(zhuān)業(yè)、創(chuàng )新的建造方案,我們的愿景是成為最專(zhuān)業(yè)的潔凈+實(shí)驗室建造企業(yè)。


              公司且具備建筑裝修工程專(zhuān)業(yè)承包二級、電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包二級等專(zhuān)業(yè)建設資質(zhì),先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,知識產(chǎn)權管理體系認證,擁有發(fā)明專(zhuān)利、二十余項實(shí)用型專(zhuān)利及十余項軟件著(zhù)作專(zhuān)利。公司不斷向各高??蒲袉挝挥嘘P(guān)專(zhuān)家合作交流,投入大量資金重點(diǎn)研發(fā),對潔凈車(chē)間及實(shí)驗室的設計、制造、安裝、維護實(shí)施一站式服務(wù)。在電子與工業(yè)廠(chǎng)房、醫藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風(fēng)等行業(yè)中建設有多個(gè)工程案例,可為客戶(hù)提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項目通過(guò)了GMP認證、CMA/CNAS、“實(shí)驗動(dòng)物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng )新經(jīng)營(yíng)管理,秉持“嚴謹科學(xué)、用戶(hù)至上”的服務(wù)態(tài)度來(lái)刻畫(huà)和創(chuàng )造每一客戶(hù)的工作環(huán)境和空間。

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