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        獸藥GMP車(chē)間設計建造

        獸藥GMP車(chē)間選址問(wèn)題,要選擇對獸藥質(zhì)量沒(méi)有污染源,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環(huán)境好的區域;遠離易產(chǎn)生粉塵、有害氣體的場(chǎng)所;選擇的地址環(huán)評達標,且水、電、氣、交通便利;獸藥GMP車(chē)間潔凈廠(chǎng)房距離市政交通干道距離不易少于50米。
        • 產(chǎn)品信息

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        為了提高獸藥質(zhì)量,建造獸藥GMP車(chē)間,首先要符合新版獸藥GMP要求。有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車(chē)間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期最長(cháng)不超過(guò)2022年5月31日。


        獸藥GMP車(chē)間選址問(wèn)題

        1、要選擇對獸藥質(zhì)量沒(méi)有污染源,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環(huán)境好的區域;

        2、遠離易產(chǎn)生粉塵、有害氣體的場(chǎng)所;

        3、選擇的地址環(huán)評達標,且水、電、氣、交通便利;

        4、獸藥GMP車(chē)間潔凈廠(chǎng)房距離市政交通干道距離不易少于50米。


        獸藥GMP車(chē)間布局重點(diǎn)問(wèn)題

        1、人流、物流通道分開(kāi),防止生產(chǎn)感染;

        2、動(dòng)物房的設計要符合《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》的有關(guān)規定,并取得動(dòng)物實(shí)驗合格證;

        3、廠(chǎng)房面積要足夠,要滿(mǎn)足辦公用房、檢驗用房、動(dòng)物實(shí)驗室、生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房、緩沖通道、倉儲用房等。

        4、做好三廢處理、動(dòng)物房等嚴重污染物區域的布局,防止污染。


        獸藥GMP車(chē)間潔凈廠(chǎng)房布局重點(diǎn)問(wèn)題

        1、人員、物料各自設置凈化室,進(jìn)去不同潔凈級別廠(chǎng)房的人員、物料分別設置不同的出入口,污染嚴重的物料,設置獨立的出入口;

        2、每一個(gè)潔凈區都設立安全出口,人員、面積較小的,可只設立一個(gè)口;

        3、不同潔凈度級別的潔凈室人員、物料進(jìn)入時(shí),要采取人凈、物凈處理;

        4、做好凈化系統的配置,送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管道、新風(fēng)處理設備、空調處理設備、送風(fēng)末端設備;溫度、濕度、噪音的控制調控;

        5、設置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統、電氣配電、照明系統。


        獸藥GMP車(chē)間用到設備配置

        1、潔凈廠(chǎng)房用到的傳遞窗、風(fēng)淋室、生物安全柜、超凈工作臺、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過(guò)濾器等;

        2、動(dòng)物實(shí)驗室、檢測實(shí)驗室、理化實(shí)驗室用到實(shí)驗臺、邊臺、帶水槽中央臺、天平臺、試劑柜、儲物柜、通風(fēng)柜、原子吸收罩、氣瓶柜等;


        以上是自己對獸藥GMP車(chē)間布局建造的一些粗略見(jiàn)解,提出個(gè)人的看法,不是標準,僅供參考。


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        污物出口..jpg內參觀(guān)走廊..jpg

        上一產(chǎn)品:試劑柜

        下一產(chǎn)品:實(shí)驗臺

        無(wú)菌室-陽(yáng)性對照室-通風(fēng)柜-生物安全柜-GMP車(chē)間-實(shí)驗臺-潔凈車(chē)間-廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司

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