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        廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司     

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        干細胞制備車(chē)間

        干細胞制備實(shí)驗室應符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點(diǎn)。干細胞制備實(shí)驗室應滿(mǎn)足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術(shù)穩定性和質(zhì)量可控性。
        干細胞制備實(shí)驗室庇滿(mǎn)足無(wú)菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實(shí)驗室應滿(mǎn)足可迫溯運行管理要求。
        • 產(chǎn)品信息

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        干細胞制備實(shí)驗室要點(diǎn):


        1、干細胞制備實(shí)驗室應符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點(diǎn)。


        2、干細胞制備實(shí)驗室應滿(mǎn)足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術(shù)穩定性和質(zhì)量可控性。

        3、干細胞制備實(shí)驗室庇滿(mǎn)足無(wú)菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實(shí)驗室應滿(mǎn)足可迫溯運行管理要求。

        干細胞制備實(shí)驗室建設重要點(diǎn):

        1、細胞的富集、分離、純化、擴增和傳代、凍存、細胞系細胞庫的建立、向功能性細胞定向分化; 

        2、培養基、輔料和包材的選擇標準及使用; 

        3、細胞復蘇、分裝和標記,以及殘留物去除; 

        4、干細胞制劑成分及含量; 

        5、干細胞制劑制備標準操作規程; 

        6、過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)和中間制劑的質(zhì)量標準; 

        7、終制劑質(zhì)量標準; 

        干細胞制備實(shí)驗室設計建造內容包含:

        1、生產(chǎn)區:干細胞制備室、干細胞培養室、細胞儲庫;


        2、材料區:耗材及接收室、耗材儲存室、封裝室、外包室等;

        3、檢測區:微生物檢測室、陽(yáng)性細胞檢測室、理化檢測室、精密儀器室等;


        4、輔助區:前室、緩沖室、更衣室、清洗室、消毒室;

        5、設施區:空調機房、氣瓶室、純水室等。


        以下是沃霖設計建設的干細胞制備實(shí)驗室工程部分完工效果圖展示:




        上一產(chǎn)品:潔凈棚

        下一產(chǎn)品:校園食品快速檢測實(shí)驗室

        無(wú)菌室-陽(yáng)性對照室-通風(fēng)柜-生物安全柜-GMP車(chē)間-實(shí)驗臺-潔凈車(chē)間-廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司

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