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      2. 成功案例/ Case Show

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        祝賀廣東某生命科學(xué)公司干細胞工程項目完工投入使用!

        時(shí)間:2021-11-23

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        祝賀廣東某生命科學(xué)公司干細胞工程項目完工投入使用!


        干細胞車(chē)間工程布局要幾個(gè)要注意要點(diǎn):

        干細胞車(chē)間工程實(shí)驗室的設計主要包括更衣區、樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質(zhì)量檢測區(PCR 檢測區、微生物檢測區、功能檢測區)、細胞庫、檔案室、信息中心等區域。

        臨床干細胞車(chē)間工程裝修環(huán)境WOL要求:

        1.環(huán)境設計應符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。

        2.環(huán)境參數〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤(pán)等〉應符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

        3.干細胞制備實(shí)驗室以控制微生物污染為核心,潔凈度等級及微生物檢測參數要求如下,不得有污染源。

        4.B級環(huán)境背景、局部A級:包含細胞/組織制備處理過(guò)程相關(guān)的功能分區,與細胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應在生物安全柜內操作。

        5.C級環(huán)境背景、局部A級:包含材料/組織預處理以及無(wú)菌質(zhì)量檢測與控制相關(guān)的功能分區,與細胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應在生物安全柜內操作。

        6.C級環(huán)境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分區。

        7.D級環(huán)境背景:包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區。

        以下是干細胞工程項目完工部分效果圖展示:



        無(wú)菌室-陽(yáng)性對照室-通風(fēng)柜-生物安全柜-GMP車(chē)間-實(shí)驗臺-潔凈車(chē)間-廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司

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